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一、疫苗揭盲是什么意思
疫苗揭盲是指在盲法试验后,对试验药物和对照药物的安全性和有效性进行比较。这时候就要知道被试具体在用哪一组。这个知道的过程就是揭盲,一般进行两次,一次是组揭,比如两组试验。
第一次会知道A组和B组,但是不知道A组是实验药物还是对照药物。在此基础上进行统计分析,明确A组和B组的差异,然后进行第二次。这一次,我们将找出哪一组是实验组,哪一组是对照组,并进一步分析临床试验结果。
简单来说,揭开盲的第一时间就是要知道群体,哪些是实验组,哪些是对照组。第二个盲揭是了解具体患者使用的具体药物。
按照一般规律,疫苗的临床试验一般分为三个阶段。三期临床试验完成后,将于今年底或明年初上市。目前,国内两个生物研究所建成后,疫苗年总生产能力可达2亿剂以上,可充分保证新冠肺炎灭活疫苗的可及性。
那么疫苗的临床试验结果应该考虑什么呢?
张文泓博士说,疫苗的临床试验结果还没有出来,三期临床试验还没有在全球范围内进行,所以没有疫苗保护效果的数据。是不是大家都在玩,要看几个数据,第一个不良反应有多大,它的保护率有多高,当时世界的疫情有多高,第四个死亡率会有多低。这些都需要衡量。
二、目前国内新冠疫苗的研发进展如何
目前,我国新冠肺炎疫苗的研发分为五条路线,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。
钟南山院士在本月6日提到,新冠肺炎的疫苗最早可在今年秋天或今年年底作为紧急情况使用,中国大陆已有6种疫苗进入临床试验。在新冠肺炎的疫苗研发方面,中国公司的数量是世界上最多的,武汉生物制品研究所的疫苗也是世界上第一个解决失明的疫苗。且接种后安全性好,无严重不良反应。经过不同程序和不同剂量的接种后,疫苗组的接种者均产生了高滴度抗体。
至于国产新冠肺炎疫苗何时上市的问题,4月底,疾控中心主任高福在新冠肺炎表示,中国处于全球疫苗研发的前沿,新冠肺炎疫苗最快可能在9月投入应急使用。
参与新冠肺炎疫苗研发的上市公司:
武汉生物制品研究所
康泰生物(148.080,1.81,1.24%)、华兰生物(47.130,3.53,8.10%)等正在新冠肺炎研究疫苗的公司;
复星医药(34.860,1.46,
4.37%)3月,有消息称,复星医药已获BioNTech授权,基于其mRNA技术平台为新冠肺炎独家开发和商业化疫苗产品。BioNTech计划在获得监管机构批准后,从4月底开始进行全球临床试验;
豪生物(18.560,0.41,
2.26%)与美国股份公司合作开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究与临床项目。ZY的专利多糖载体可以通过转化解决mRNA疫苗传输、储存和递送的挑战。
以上是疫苗。揭盲是什么意思疫苗一般分为几个阶段,可以投放市场。更多内容请继续关注边肖。
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